ARCHETYPE Esdeveniment de reacció adversa (openEHR-EHR-CLUSTER.adverse_reaction_event.v1)

ARCHETYPE IDopenEHR-EHR-CLUSTER.adverse_reaction_event.v1
ConceptEsdeveniment de reacció adversa
DescriptionInformació relacionada amb un esdeveniment específic de reacció adversa provocat per l’exposició a una substància específica.
UseUtilitzar per a registrar informació relacionada amb un esdeveniment específic de reacció adversa provocat per l’exposició a una substància específica. La substància s’ha de registrar en l’element de «Substància específica» en aquest arquetip o en un element adient de l’arquetip primari on està situat aquest arquetip. Aquest arquetip està dissenyat per a situar-se dins de l’arquetip EVALUATION.adverse_reaction_risk o de l’arquetip OBSERVATION.adverse_reaction_monitoring amb l’objectiu de registrar dades sobre un esdeveniment específic de reacció adversa, però també es pot situar dins d’altres arquetips que s’adeqüen clínicament. L’abast d’aquest arquetip s’ha enfocat de manera deliberada en identificar un conjunt pragmàtic de dades que s’utilitzen a la majoria de sistemes clínics o que s’adeqüen a la majoria de situacions clíniques habituals; tanmateix, permet l’ampliació del model quan es requereixi informació suplementària usant les pestanyes «Dades de la reacció», «Dades de l’exposició» i «Dades de l’informe». Es podria requerir una ampliació si un al·lergòleg especialista o un immunòleg necessités registrar una avaluació més detallada com a part d’un informe destinat a organismes reguladors o dins del context d’un assaig clínic.
MisuseNo utilitzar per a registrar esdeveniments adversos, com errades en els processos, intervencions i productes clínics. Per exemple: ús indegut o dosificació incorrecta o mala administració d’un agent o substància; errors d’etiquetatge; danys o ferides causades per una operació o procediment; sobredosi/enverinament, etc. Utilitzar un arquetip específic per aquesta finalitat.
PurposeRegistrar informació relacionada amb un esdeveniment específic de reacció adversa provocat per l’exposició a una substància específica.
ReferencesDerived from: Adverse reaction risk, Published archetype [Internet]. openEHR Foundation, openEHR Clinical Knowledge Manager [cited: 2021-10-04]. Available from: https://ckm.openehr.org/ckm/archetypes/1013.1.1713
AuthorsNom de l'autor: Silje Ljosland Bakke
Organització: Helse Vest IKT AS
Correu electrònic: silje.ljosland.bakke@helse-vest-ikt.no
Data d'autor original: 2021-09-17
Other Details LanguageNom de l'autor: Silje Ljosland Bakke
Organització: Helse Vest IKT AS
Correu electrònic: silje.ljosland.bakke@helse-vest-ikt.no
Data d'autor original: 2021-09-17
Other Details (Language Independent)
  • Licence: This work is licensed under the Creative Commons Attribution-ShareAlike 4.0 International License. To view a copy of this license, visit http://creativecommons.org/licenses/by-sa/4.0/.
  • Custodian Organisation: openEHR Foundation
  • References: Derived from: Adverse reaction risk, Published archetype [Internet]. openEHR Foundation, openEHR Clinical Knowledge Manager [cited: 2021-10-04]. Available from: https://ckm.openehr.org/ckm/archetypes/1013.1.1713
  • Original Namespace: org.openehr
  • Original Publisher: openEHR Foundation
  • Custodian Namespace: org.openehr
  • MD5-CAM-1.0.1: EF2E88ACDF6FE3D05F990397A74EA636
  • Build Uid: d87ee102-8659-4383-82f0-dc11a50c01b1
  • Revision: 1.0.2
Keywords
Lifecyclepublished
UID6b7ebf69-5b6d-4582-9036-e56f940f0a69
Language usedca
Citeable Identifier1380.146.95
Revision Number1.0.2
items
Substància específicaSubstància específica: La substància que es considera responsable de l’esdeveniment específic de reacció adversa.
Per exemple: «Amoxicil·lina». Només és vàlid introduir una substància particular en «Substància específica». Una substància pot ser un compost d’altres substàncies més pures; per exemple, un medicament. Si la «Substància» registrada en l’arquetip on es situa aquest arquetip és una substància particular i no una categoria de substàncies, aleshores es pot duplicar en aquest element de dades o aquest element pot resultar redundant. Es recomana escaridament que «Substància específica» es programi amb una terminologia. Per exemple: RxNorm, SNOMED CT, DM+D, NDFRT, ICD-9, ICD-10, UNI, ATC o CPT.
CertesaCertesa: El grau de certesa clínica que la «Manifestació» en aquest esdeveniment de reacció es produí per l’exposició a la «Substància específica» identificada.
El tipus de dades en text lliure permetrà la variació local en habilitar que altres conjunts de valors s’apliquen a aquest element de dades en una plantilla – és recomanable en aquesta situació que els valors es programen usant una terminologia.
Elecció de:
  •  Coded Text
    • No confirmat [No s’ha confirmat amb objectivitat que la «Manifestació» d’aquest esdeveniment de reacció la causés l’exposició a la «Substància» identificada.]
    • Confirmat [S’ha confirmat amb objectivitat que la «Manifestació» d’aquest esdeveniment de reacció la causà l’exposició a la «Substància» identificada. Això pot incloure indicis clínics mitjançant proves, reexposició o observació.]
    • Refutat [S’ha qüestionat o desmentit que la «Manifestació» d’aquest esdeveniment de reacció la causés l’exposició a la «Substància» identificada, i amb un grau suficient de certesa clínica per a justificar la invalidesa d’aquesta afirmació. Això pot incloure indicis clínics mitjançant proves, reexposició o observació.]
  •  Text
ManifestacióManifestació: Símptomes o senyals clínics que s’observen o s’associen amb la reacció adversa.
La manifestació es pot expressar amb una única paraula, oració o descripció breu. Per exemple: nàusees, erupcions. «Cap reacció» pot ser convenient quan una reacció anterior s’ha anotat, però la mateixa reacció no ha tornat a ocórrer després d’exposicions posteriors. És preferible que «Manifestació» es programi amb una terminologia en la mesura del possible. Els valors introduïts ací es poden emprar per a exposar en una pantalla d’aplicació com a part d’una llista de reaccions adverses.
Descripció de la reaccióDescripció de la reacció: Informació descriptiva de la reacció adversa en conjunt amb detalls de la manifestació si fos necessari.
Aparició de la reaccióAparició de la reacció: La data o hora d'aparició de la reacció.
Duració de la reaccióDuració de la reacció: La quantitat de temps total que ha persistit la manifestació de la reacció adversa.
Gravetat de la reaccióGravetat de la reacció: Avaluació clínica de la gravetat de l’esdeveniment de la reacció en conjunt, amb la possibilitat de considerar múltiples manifestacions diferents.
Es reconeix que aquesta avaluació és molt subjectiva. Pot ser que hi haja àmbits pràctics específics on s’hagin aplicat barems objectius. Es poden incloure barems objectius en aquest model emprant l’agrupació de «Dades de la reacció».
Elecció de:
  •  Coded Text
    • Lleu [Provoca efectes fisiològics lleus.]
    • Moderat [Provoca efectes fisiològics moderats.]
    • Greu [Provoca efectes fisiològics greus.]
  •  Text
Dades de la reaccióDades de la reacció: Dades addicionals de la reacció adversa.
Pot incloure dades estructurades relacionades amb símptomes; la localització anatòmica de la manifestació; gradacions, classificacions o avaluacions de la gravetat formal com els Criteris de Terminologia d’Esdeveniments Adversos; o representacions mediàtiques.
Incloure:
openEHR-EHR-CLUSTER.anatomical_location.v1 i especialitzacions o
openEHR-EHR-CLUSTER.media_file.v1 i especialitzacions o
openEHR-EHR-CLUSTER.anatomical_location_relative.v2 i especialitzacions o
openEHR-EHR-CLUSTER.symptom_sign.v2 i especialitzacions o
openEHR-EHR-CLUSTER.ctcae.v1 i especialitzacions
Exposició inicialExposició inicial: La data o hora de la primera exposició a la Substància que va provocar aquest Esdeveniment de Reacció.
L’exposició pot ser més complexa quan diversos esdeveniments d’exposició produeixen una reacció. Es poden proporcionar dades complementàries sobre la natura de l’exposició utilitzant arquetips addicionals en el SLOT de «Dades de l’exposició» o com a text en «Descripció de l’exposició».
Duració de l’exposicióDuració de l’exposició: La quantitat de temps total que la persona estigué exposada a la «Substància específica» identificada.
Via d’exposicióVia d’exposició: La via per la qual es va exposar el pacient a la «Substància específica» identificada.
És recomanable programar la Via d’Exposició amb una terminologia quan sigui possible.
Descripció de l’exposicióDescripció de l’exposició: Informació descriptiva de l’exposició a la «Substància específica» identificada.
Dades de l’exposicióDades de l’exposició: Dades addicionals de l’exposició a la «Substància específica» identificada.
Incloure:
openEHR-EHR-CLUSTER.citation.v1 i especialitzacions o
openEHR-EHR-CLUSTER.citation.v0 i especialitzacions
Descripció de la gestió clínicaDescripció de la gestió clínica: Informació descriptiva de la gestió clínica proporcionada.
Dades de la gestió clínicaDades de la gestió clínica: Dades addicionals estructurades de la gestió clínica relacionades amb aquest esdeveniment de reacció.
Incloure:
Tots arquetips no exclosos explícitament
Dades de l’informeDades de l’informe: Dades addicionals estructurades requerides per l’informe destinades als organismes reguladors.
Incloure:
Tots arquetips no exclosos explícitament
Fonts d’informacióFonts d’informació: Dades de la procedència de la informació.
Aquest SLOT pretén proporcionar dades sobre la font de la informació d’aquest «Esdeveniment de reacció» concret.
Incloure:
openEHR-EHR-CLUSTER.organisation.v1 i especialitzacions o
openEHR-EHR-CLUSTER.person.v1 i especialitzacions
Informació auxiliar de la història clínicaInformació auxiliar de la història clínica: Enllaç a informació complementària, com informes de proves d’al·lèrgies, sobre la presentació i les observacions que es troben en altra part de la història clínica.
Per exemple, presentar símptomes, observacions dels exàmens, diagnòstics, etc.
ObservacionsObservacions: Informació addicional sobre l’esdeveniment de reacció adversa no recollida en altres caselles.
Other contributorsFatima Almeida, Critical SW, Portugal
Grethe Almenning, Bergen kommune, Norway
Magnus Alsaker, Helsedirektoratet, Norway
Torunn Apelseth, Helse Bergen, Norway
Vebjørn Arntzen, Oslo University Hospital, Norway
Bent Asgeir Larsen, Helsedirektoratet, Norway
Koray Atalag, University of Auckland, New Zealand
Elaine Ayres, US National Institutes of Health, United States
Russell B Leftwich MD, United States (openEHR Editor)
Silje Ljosland Bakke, Helse Vest IKT AS, Norway (openEHR Editor)
John Bennett, NEHTA, Australia
Steve Bentley, Allscripts, United Kingdom
Sharmila Biswas, Dr Sharmila Biswas GP, Australia
Lars Bitsch-Larsen, Haukeland University hospital, Norway
Terje Bless, Helse Nord FIKS, Norway
Laila Bruun, Oslo universitetssykehus HF, Norway
Claire Chalopin, ICCAS, University of Leipzig, Germany
Rong Chen, Cambio Healthcare Systems, Sweden
Stephen Chu, Queensland Health, Australia
Matthew Cordell, NEHTA, Australia
Howard Edidin, Edidin Group, Inc, United States
Brett Esler, Oridashi, Australia
David Evans, Queensland Health, Australia
Jerry Fahrni, Kaweah Delta Health Care District, United States
Shahla Foozonkhah, Iran ministry of health and education, Iran
Einar Fosse, National Centre for Integrated Care and Telemedicine, Norway
Joanne Foster, School of Nursing & Midwifery, QLD University of Technology & Nursing Informatics Australia, Australia
Sebastian Garde, Ocean Informatics, Germany
Jacquie Garton-Smith, Royal Perth Hospital and DoHWA, Australia
Sarah Gaunt, NEHTA, Australia
Andrew Goodchild, NEHTA, Australia
Heather Grain, Llewelyn Grain Informatics, Australia
Trina Gregory, cpc, Australia
Grahame Grieve, Health Intersections, Australia (Editor)
Robert Hausam, Hausam Consulting LLC, United States
Sam Heard, Ocean Informatics, Australia
Kristian Heldal, Telemark Hospital Trust, Norway
Anca Heyd, DIPS ASA, Norway
Hilde Hollås, Norway
Roar Holm, Helse Vest IKT A/S, Norway
Andrew James, University of Toronto, Canada
Julie James, Blue Wave Informatics LLP, United Kingdom
Tom Jarl Jakobsen, Helse Bergen, Norway
Ivor Jones, Queensalnd Helath, Australia
Lars Jostein Silihagen, Sopra Steria / Sykehuspartner / Sykehuset Innlandet, Norway
Silje Kaada, Helse-Bergen, Avdeling for immunologi og transfusjonsmedisin, Norway
Konstantinos Kalliamvakos, Cambio Healthcare Systems, Sweden
Lars Karlsen, DIPS ASA, Norway
Lars Morgan Karlsen, DIPS ASA, Norway
Goran Karlstrom, County Of Värmland, Sweden
Mary Kelaher, NEHTA, Australia
Diane Kirkham, NEHTA, Australia
Shinji Kobayashi, NPO openEHR Japan, Japan
Robert L'egan, NEHTA, Australia
Jobst Landgrebe, ii4sm, Switzerland
Russell Leftwich, Russell B Leftwich MD, United States
Fest Legemiddelverket, Statens Legemiddelverk, Norway
Heather Leslie, Atomica Informatics, Australia (openEHR Editor)
Hugh Leslie, Ocean Informatics, Australia
Rikard Lovstrom, Swedish Medical Association, Sweden
Hallvard Lærum, Oslo Universitetssykehus HF, Norway
Arne Løberg Sæter, DIPS ASA, Norway
Sarah Mahoney, Australia
Luis Marco Ruiz, Norwegian Center for Integrated Care and Telemedicine, Norway
Siv Marie Lien, DIPS ASA, Norway
Mike Martyn, The Hobart Anaesthetic Group, Australia
Lloyd McKenzie, Gordon Point Informatics, Canada
David McKillop, NEHTA, Australia
Ian McNicoll, freshEHR Clinical Informatics, United Kingdom
Chris Mitchell, RACGP, Australia
Stewart Morrison, NEHTA, Australia
Jörg Niggemann, Compugroup, Germany
Bjørn Næss, DIPS ASA, Norway
Tom Oniki, Intermountain Healthcare, United States
Chris Pearce, Melbourne East GP Network, Australia
Rune Pedersen, Universitetssykehuset i Nord Norge, Norway
General Practice Computing Group, Australia
Camilla Preeston, Royal Australian College of General Practitioners, Australia
Margaret Prichard, NEHTA, Australia
Jodie Pycroft, Adelaide Northern Division of General Practice Ltd, Australia
Cathy Richardson, NEHTA, Australia
Robyn Richards, NEHTA - Clinical Terminology, Australia
Tanja Riise, Nasjonal IKT HF, Norway
Jussara Rotzsch, Hospital Alemão Oswaldo Cruz, Brazil
Stefan Sauermann, University of Applied Sciences Technikum Wien, Austria
Thomas Schopf, University Hospital of North-Norway, Norway
Thilo Schuler, Australia
Jason Scott, Plymouth Hospitals NHS Trust, United Kingdom
Peter Scott, Medical Objects, Australia
Elena Shabanova, UMMSSOft, Russian Federation
Anoop Shah, University College London, United Kingdom
Elizabeth Stanick, Hobart Anaesthetic Group, Australia
Laila Storesund, Haraldsplass diakonale sykehus, Norway
Norwegian Review Summary, Norwegian Public Hospitals, Norway
Line Sæle, Nasjonal IKT HF, Norway
Hwei-Yee Tai, Tan Tock Seng Hospital, Singapore
John Taylor, NEHTA, Australia
Micaela Thierley, Helse Bergen, Norway
Gordon Tomes, Australian Institute of Health and Welfare, Australia
John Tore Valand, Haukeland Universitetssjukehus, Norway (Nasjonal IKT redaktør)
Richard Townley-O'Neill, Australian Digital Health Agency, Australia
Ines Vaz, UFN, Portugal
Nils Widnes, Helse-Bergen, Norway
Andrew Yap, Australia
Kylie Young, The Royal Australian College of General Practitioners, Australia
Lin Zhang, Taikang Insurance Group, China
Translators
  • Bokmål noruec: Silje Ljosland Bakke, Helse Vest IKT AS, silje.ljosland.bakke@helse-vest-ikt.no
  • català: Manuel José Zafra Doménech, TRADCREA, S.L., mzafra@tradcrea.com
    Altres col·laboradors: Servei Català de la Salut
  • espanyol (Espanya): Laura Moral Lopez, Sistema de Salut de Catalunya, lauramoral@catsalut.cat