Utilitzar per a registrar una avaluació clínica d’una propensió a una reacció adversa de cap a una futura exposició a una substància específica o a una altra categoria de substàncies, inclosos, però sense limitar-se a, incipients i excipients en els medicaments, productes biològics, sals metàl·liques, i compostos químics orgànics.
Aquest arquetip pretén proporcionar un únic lloc dins de la història clínica per a documentar la propensió de tota mena de reaccions, des de les trivials fins a les mortals:
immunomediades: Tipus I-IV (incloses reaccions al·lèrgiques i hipersensibilitat); o
no immunomediades: incloses reaccions pseudoal·lèrgiques, efectes secundaris, intoleràncies i toxicitat dels medicaments.
En la pràctica clínica, distingir entre les reaccions immunomediades i no immunomediades pot resultat difícil. Identificar el tipus de recció no és un indici de la gravetat o el risc de dany per al pacient.
Quan s'identifica una propensió, es pot registrar la informació o l'evidència d'un o més esdeveniments de reacció mitjançant l'ús de l’arquetip CLUSTER.adverse_reaction_event dins del SLOT «Sumari d’esdeveniments de reacció».
Identificar la gravetat de la manifestació de la reacció, registrada en l'arquetip CLUSTER.adverse_reaction_event pot indicar la «Criticitat» del risc d’una reacció adversa. Per exemple, sofrir anafilaxi en la primera exposició a una substància justificaria la fixació de la «Criticitat» com a «Elevada», com que el risc elevat d'anafilaxi pot tornar a ocórrer en segones i subseqüents exposicions.
Aquest arquetip s’ha dissenyat per a permetre l'enregistrament de la informació de substàncies específiques (amoxicil·lina, ostres, o el verí d’una picada d’abella) o, alternativament, una categoria de substàncies (ex. Penicil·lina). Si una categoria de substàncies no es troba registrada, la identificació de la substància exacta es pot registrar en una base de perreacció utilitzant l’arquetip CLUSTER.adverse_reaction_event.
Utilitzar la informació registrada de la presència positiva de risc d'una reacció adversa:
per ajudar al cuidat clínic directe d'un pacient;
com a part d'una reacció adversa controlada o com a llista d'al·lèrgies/intoleràncies;
per ajudar a l’intercanvi d'informació sobre la propensió i esdeveniments relacionats amb les reaccions adverses;
per informar d'un informe de reacció adversa, i
per ajudar en les activitats informatitzades basades en el coneixement, com ajudes a les decisions i alertes clíniques.
El risc d’un esdeveniment de reacció adversa o d’una manifestació suggereix sempre una substància o categoria de substàncies causant. Si existeix un cert grau d’incertesa que una substància específica sigui la causa, el nivell d’incertesa es pot registrar utilitzant les dades «Estat de verificació». Si més d’una substància poden ser les causants d’una reacció/manifestació, cada substància s’ha de registrar utilitzant una instància separada d’aquest arquetip de risc de reacció adversa amb el nom d'«Estat de verificació», establert en un inici com «No confirmat». D’aquesta manera la comprovació de la reacció adversa es pot activar en els sistemes clínics. Si es prova posteriorment que la substància no ha sigut la causant, doncs «L’estat de verificació» es pot modificar a «Refutat», per exemple, després d’unes proves d’al·lèrgia.
Allergy and Intolerance Domain Analysis Model, Release 1, HL7 [Internet]. Publication pending, expected August 2014; Available at http://wiki.hl7.org/images/1/1b/Allergy_and_Intolerance_INFORM_2013_MAY.pdf (accessed 06 July 2014).
Allergy, clinical element model, GE/Intermountain Healthcare. Clinical Element Model Search. Available at: http://intermountainhealthcare.org/cem/Pages/Detail.aspx?NCID=520861661&k=allergy (accessed Jan 16, 2012).
Edwards IR, Aronson JK. Adverse drug reactions: definitions, diagnosis, and management. Lancet. 2000 Oct 7;356(9237):1255-9. PubMed PMID: 11072960.
HL7 FHIR Resource - AllergyIntolerance R1.2.0 STU3 draft [Internet]. Health Level Seven International; [accessed 2020 Jan 17]. Available from: http://hl7.org/fhir/2016Jan/allergyintolerance.html.
Horsfield P, Sibeko S. Representation in Electronic Patient Records of Allergic Reactions, Adverse Reactions, and Intolerance of Pharmaceutical Products [Internet]. London, UK: National Health Service; 2006 Sep 07 [cited 2011 Jun 21]; Available at https://svn.connectingforhealth.nhs.uk/svn/public/nhscontentmodels/TRUNK/ref/NPfIT/Allergy_ADR_Intolerance%20v%201.2Final.doc.
Long R, Bentley S. SCG Guidance on the Representation of Allergies and Adverse Reaction Information Using NHS Message Templates [Internet]. London, UK: National Health Service; 2008 Apr 30 [cited 2011 Jun 21]; Available at http://www.connectingforhealth.nhs.uk/systemsandservices/data/scg/scg0001.pdf.
Microsoft. Design Guidance: Displaying Adverse Drug Reaction Risks [Internet]. 2009 January 28 [cited 2011 Jun 21]; Available at www.mscui.net/DesignGuide/DisplayingAllergies.aspx.
Microsoft. Design Guidance: Recording Adverse Drug Reaction Risks [Internet]. 2009 March 27 [cited 2011 Jun 21]; Available at www.mscui.net/DesignGuide/RecordingAllergies.aspx.
Mosby. Mosby's Pocket Dictionary of Medicine, Nursing and Health Professions. 6th Edition. USA: Mosby Elsevier; 2010
National E-Health Transition Authority. Adverse Reactions (Data Specifications) Version 1.1 [Internet]. Sydney, Australia: NEHTA; 2008 Feb 29 [cited 2011 Jun 21]; Available at http://www.nehta.gov.au/component/docman/doc_download/453-adverse-reaction-data-specification-v11.
Riedl MA, Casillas AM. Adverse drug reactions: types and treatment options. Am Fam Physician. 2003 Nov 1;68(9):1781-90. Review. PubMed PMID: 14620598.
Royal Australian College of General Practitioners. Fact Sheet: Allergies & Adverse Reactions (Draft). 2010.
Thien FC. Drug hypersensitivity. Med J Aust. 2006 Sep 18;185(6):333-8. Review. PubMed PMID: 16999678.
- Uppsala Monitoring Centre (WHO): http://www.who-umc.org/
- European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/ema/
- DIRECTIVE 2010/84/EU OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL, of 15 December 2010, amending, as regards pharmacovigilance, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use: http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol-1/dir_2010_84/dir_2010_84_en.pdf
Organització: Atomica Informatics
Correu electrònic: heather.leslie@atomicainformatics.com
Data d'autor original: 2010-11-08
Organització: Atomica Informatics
Correu electrònic: heather.leslie@atomicainformatics.com
Data d'autor original: 2010-11-08
- Licence: This work is licensed under the Creative Commons Attribution-ShareAlike 4.0 International License. To view a copy of this license, visit http://creativecommons.org/licenses/by-sa/4.0/.
- Custodian Organisation: openEHR Foundation
- References: Adverse Reaction, draft archetype, Australian Digital Health Agency [Internet]. NEHTA Clinical Knowledge Manager. Authored: 08 Nov 2010. No longer available. Allergy and Intolerance Domain Analysis Model, Release 1, HL7 [Internet]. Publication pending, expected August 2014; Available at http://wiki.hl7.org/images/1/1b/Allergy_and_Intolerance_INFORM_2013_MAY.pdf (accessed 06 July 2014). Allergy, clinical element model, GE/Intermountain Healthcare. Clinical Element Model Search. Available at: http://intermountainhealthcare.org/cem/Pages/Detail.aspx?NCID=520861661&k=allergy (accessed Jan 16, 2012). Edwards IR, Aronson JK. Adverse drug reactions: definitions, diagnosis, and management. Lancet. 2000 Oct 7;356(9237):1255-9. PubMed PMID: 11072960. HL7 FHIR Resource - AllergyIntolerance R1.2.0 STU3 draft [Internet]. Health Level Seven International; [accessed 2020 Jan 17]. Available from: http://hl7.org/fhir/2016Jan/allergyintolerance.html. Horsfield P, Sibeko S. Representation in Electronic Patient Records of Allergic Reactions, Adverse Reactions, and Intolerance of Pharmaceutical Products [Internet]. London, UK: National Health Service; 2006 Sep 07 [cited 2011 Jun 21]; Available at https://svn.connectingforhealth.nhs.uk/svn/public/nhscontentmodels/TRUNK/ref/NPfIT/Allergy_ADR_Intolerance%20v%201.2Final.doc. Long R, Bentley S. SCG Guidance on the Representation of Allergies and Adverse Reaction Information Using NHS Message Templates [Internet]. London, UK: National Health Service; 2008 Apr 30 [cited 2011 Jun 21]; Available at http://www.connectingforhealth.nhs.uk/systemsandservices/data/scg/scg0001.pdf. Microsoft. Design Guidance: Displaying Adverse Drug Reaction Risks [Internet]. 2009 January 28 [cited 2011 Jun 21]; Available at www.mscui.net/DesignGuide/DisplayingAllergies.aspx. Microsoft. Design Guidance: Recording Adverse Drug Reaction Risks [Internet]. 2009 March 27 [cited 2011 Jun 21]; Available at www.mscui.net/DesignGuide/RecordingAllergies.aspx. Mosby. Mosby's Pocket Dictionary of Medicine, Nursing and Health Professions. 6th Edition. USA: Mosby Elsevier; 2010 National E-Health Transition Authority. Adverse Reactions (Data Specifications) Version 1.1 [Internet]. Sydney, Australia: NEHTA; 2008 Feb 29 [cited 2011 Jun 21]; Available at http://www.nehta.gov.au/component/docman/doc_download/453-adverse-reaction-data-specification-v11. Riedl MA, Casillas AM. Adverse drug reactions: types and treatment options. Am Fam Physician. 2003 Nov 1;68(9):1781-90. Review. PubMed PMID: 14620598. Royal Australian College of General Practitioners. Fact Sheet: Allergies & Adverse Reactions (Draft). 2010. Thien FC. Drug hypersensitivity. Med J Aust. 2006 Sep 18;185(6):333-8. Review. PubMed PMID: 16999678. - Uppsala Monitoring Centre (WHO): http://www.who-umc.org/ - European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/ema/ - DIRECTIVE 2010/84/EU OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL, of 15 December 2010, amending, as regards pharmacovigilance, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use: http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol-1/dir_2010_84/dir_2010_84_en.pdf
- Current Contact: Heather Leslie, Atomica Informatics, Australia
- Original Namespace: org.openehr
- Original Publisher: openEHR Foundation
- Custodian Namespace: org.openehr
- MD5-CAM-1.0.1: C8015C0CAA2F425EF80DB7A794F19DB9
- Build Uid: e7a627fa-7d7c-40b4-8ba6-061d631f6a67
- Revision: 2.0.1
La substància personal, així com el tipus de substància, són entrades vàlides en «Substància». Una substància pot ser un compost de substàncies més pures, per exemple, un medicament. Es recomana encaridament que «Substància» es trobi programada amb una terminologia capaç d’activar l’ajuda de la presa de decisions, en la mesura del possible. Per exemple, Snomed CT, DM+D, RxNorm, NDFRT, ATC, Llista Universal de Medicines de Nova Zelanda o Terminologia de Medicines d’Austràlia. L’entrada de text lliure només s’ha d’utilitzar si no es disposa de la terminologia adequada.
Elecció de:
Coded Text- Actiu [El pacient es troba actualment experimentant, o amb risc d’experimentar, una reacció a la substància identificada.]
- Inactiu [El pacient ja no es troba amb risc d’experimentar una reacció a la substància identificada.]
Text
Els sistemes de suport normalment augmenten les alertes per «No confirmat» i «Confirmat», i ignoren una reacció «Refutada». Els sistemes clínics poden optar per no mostrar les entrades de les reaccions adverses amb un estat de «Refutat» en la Llista de Reaccions Adverses. No obstant, «Refutat» pot ser útil per a la reconciliació de la llista de reaccions adverses o quan es comunique entre els sistemes. Algunes implementacions poden elegir fer obligatori aquest camp. El tipus de dades en text lliure permetrà la variació local en habilitar que altres conjunts de valors s’apliquen a aquest element de dades en una plantilla – en aquesta situació, es recomana que es programen els valors utilitzant terminologia.
Elecció de:
- Coded Text
- No confirmat [La propensió d’una reacció a la «Substància» identificada no s’ha verificat objectivament.]
- Confirmat [La propensió d’una reacció a la «Substància» identificada s’ha verificat objectivament. Això pot incloure indicis clínics mitjançant proves, reexposició o observació.]
- Refutat [La propensió d’una reacció a la «Substància» identificada s’ha qüestionat o s’ha desmentit amb prou grau de certesa clínica per a justificar la invalidesa de l'asserció. Això pot incloure un indici clínic mitjançant proves, reexposició o observació.]
- Text
Això es pot registrar com una decisió predictiva en el pitjor dels casos. En la majoria dels contexts, «Baix» es consideraria com el valor predeterminat.
Elecció de:
- Coded Text
- Baix [L’exposició a la substància és poc probable que resulti en danys crítics en òrgans del sistema o conseqüències mortals. Les exposicions futures a la «Substància» identificada s’han de considerar contraindicacions relatives en circumstàncies clíniques normals.]
- Elevat [L’exposició a la substància pot resultar en danys crítics en òrgans del sistema o conseqüències mortals. Les exposicions futures a la «Substància» identificada s’han de considerar contraindicacions absolutes en circumstàncies clíniques normals.]
- Indeterminat [Impossible d’avaluar amb la informació disponible.]
- Text
Aquest element de dades s’ha inclòs perquè actualment es recull en alguns sistemes clínics. Aquestes dades poden derivar de la Substància on s’utilitzen sistemes de codificació, i és essencialment redundant en aquestes situacions.
Elecció de:
- Coded Text
- Aliments [Qualsevol substància consumida per a donar suport nutricional al cos, com els cacauets o els ous.]
- Medicació [Qualsevol substància administrada per a obtindre un efecte fisiològic.]
- Altres [Qualsevol altra substància trobada, inclosos verí, làtex i altres substàncies del medi ambient.]
- Text
Per exemple: la data o hora actual de l’aparició; l’interval de temps durant el qual l’aparició es va iniciar; l’edat de la persona quan l’aparició va iniciar; o la duració de temps des que l’aparició va iniciar. Una data parcial és vàlida, utilitzant el tipus de dades DV_DATE_TIME per a registrar solament un any.
Elecció de:
Date/Time
Duration
Interval of Date/Time
Interval of Duration
- Text
Per exemple: la data o hora actual de l’aparició; l’interval de temps durant el qual l’aparició va iniciar; l’edat de la persona quan l’aparició va iniciar; o la duració de temps des que l’aparició va iniciar. Una data parcial és vàlida, utilitzant el tipus de dades DV_DATE_TIME per a registrar solament un any.
Elecció de:
- Date/Time
- Duration
- Text
- Interval of Date/Time
- Interval of Duration
Les respostes immunomediades sempre s’han considerat tradicionalment com un indicador de l’escalada de riscs futurs significatius. El coneixement actual suggereix que algunes reaccions que abans es pensaven que eren immunes, actualment no són immunes i encara contenen risc de conseqüències mortals. Els tests immunològics poden proporcionar evidència addicional per al mecanisme i substància causant, però cap test és 100 % sensible o específic per a una sensibilitat. Es reconeix que la major part dels metges NO serà capaç de diferenciar els mecanismes de qualsevol reacció específica. No obstant això, aquest element de dades s’inclou perquè molts sistemes tradicionals han adoptat aquest atribut.
Elecció de:
- Coded Text
- Immunomediat [Reacció immunomediada, incloses les reaccions al·lèrgiques i hipersensibilitat.]
- No immunomediat [Reacció no immunomediada, que pot incloure reaccions pseudoal·lèrgiques, efectes secundaris, intoleràncies, toxicitat dels medicaments (per exemple, a la Gentamicina).]
- Indeterminat [El mecanisme fisiològic no es pot determinar.]
- Text
Incloure:
openEHR-EHR-CLUSTER.adverse_
openEHR-EHR-CLUSTER.adverse_
Per exemple: inclosa la raó per a marcar una «Criticitat» de «Risc elevat»; amb instruccions relacionades amb l'exposició futura o l'administració de la Substància, com l’administració dins d’una Unitat de Cures Intensives o amb l’ajut de corticoesteroides.
Per exemple, presentar símptomes, descobriments dels exàmens, diagnòstics, etc.
Per exemple: requisits d’informació local o metadades addicionals per alinear-se amb equivalents FHIR.
Incloure:
Tots arquetips no exclosos explícitament
Grethe Almenning, Bergen kommune, Norway
Magnus Alsaker, Helsedirektoratet, Norway
Torunn Apelseth, Helse Bergen, Norway
Vebjørn Arntzen, Oslo University Hospital, Norway
Bent Asgeir Larsen, Helsedirektoratet, Norway
Koray Atalag, University of Auckland, New Zealand
Elaine Ayres, US National Institutes of Health, United States
Russell B Leftwich MD, United States (openEHR Editor)
Silje Ljosland Bakke, Helse Vest IKT AS, Norway (openEHR Editor)
John Bennett, NEHTA, Australia
Steve Bentley, Allscripts, United Kingdom
Sharmila Biswas, Dr Sharmila Biswas GP, Australia
Lars Bitsch-Larsen, Haukeland University hospital, Norway
Terje Bless, Helse Nord FIKS, Norway
Laila Bruun, Oslo universitetssykehus HF, Norway
Claire Chalopin, ICCAS, University of Leipzig, Germany
Rong Chen, Cambio Healthcare Systems, Sweden
Stephen Chu, Queensland Health, Australia
Matthew Cordell, NEHTA, Australia
Howard Edidin, Edidin Group, Inc, United States
Brett Esler, Oridashi, Australia
David Evans, Queensland Health, Australia
Jerry Fahrni, Kaweah Delta Health Care District, United States
Shahla Foozonkhah, Iran ministry of health and education, Iran
Einar Fosse, National Centre for Integrated Care and Telemedicine, Norway
Joanne Foster, School of Nursing & Midwifery, QLD University of Technology & Nursing Informatics Australia, Australia
Sebastian Garde, Ocean Informatics, Germany
Jacquie Garton-Smith, Royal Perth Hospital and DoHWA, Australia
Sarah Gaunt, NEHTA, Australia
Andrew Goodchild, NEHTA, Australia
Heather Grain, Llewelyn Grain Informatics, Australia
Trina Gregory, cpc, Australia
Grahame Grieve, Health Intersections, Australia (Editor)
Robert Hausam, Hausam Consulting LLC, United States
Sam Heard, Ocean Informatics, Australia
Kristian Heldal, Telemark Hospital Trust, Norway
Anca Heyd, DIPS ASA, Norway
Hilde Hollås, Norway
Roar Holm, Helse Vest IKT A/S, Norway
Andrew James, University of Toronto, Canada
Julie James, Blue Wave Informatics LLP, United Kingdom
Tom Jarl Jakobsen, Helse Bergen, Norway
Ivor Jones, Queensalnd Helath, Australia
Lars Jostein Silihagen, Sopra Steria / Sykehuspartner / Sykehuset Innlandet, Norway
Silje Kaada, Helse-Bergen, Avdeling for immunologi og transfusjonsmedisin, Norway
Konstantinos Kalliamvakos, Cambio Healthcare Systems, Sweden
Lars Karlsen, DIPS ASA, Norway
Lars Morgan Karlsen, DIPS ASA, Norway
Goran Karlstrom, County Of Värmland, Sweden
Mary Kelaher, NEHTA, Australia
Diane Kirkham, NEHTA, Australia
Shinji Kobayashi, NPO openEHR Japan, Japan
Robert L'egan, NEHTA, Australia
Jobst Landgrebe, ii4sm, Switzerland
Russell Leftwich, Russell B Leftwich MD, United States
Fest Legemiddelverket, Statens Legemiddelverk, Norway
Heather Leslie, Atomica Informatics, Australia (openEHR Editor)
Hugh Leslie, Ocean Informatics, Australia
Rikard Lovstrom, Swedish Medical Association, Sweden
Hallvard Lærum, Oslo Universitetssykehus HF, Norway
Arne Løberg Sæter, DIPS ASA, Norway
Sarah Mahoney, Australia
Luis Marco Ruiz, Norwegian Center for Integrated Care and Telemedicine, Norway
Siv Marie Lien, DIPS ASA, Norway
Mike Martyn, The Hobart Anaesthetic Group, Australia
Lloyd McKenzie, Gordon Point Informatics, Canada
David McKillop, NEHTA, Australia
Ian McNicoll, freshEHR Clinical Informatics, United Kingdom
Chris Mitchell, RACGP, Australia
Stewart Morrison, NEHTA, Australia
Jörg Niggemann, Compugroup, Germany
Bjørn Næss, DIPS ASA, Norway
Tom Oniki, Intermountain Healthcare, United States
Chris Pearce, Melbourne East GP Network, Australia
Rune Pedersen, Universitetssykehuset i Nord Norge, Norway
General Practice Computing Group, Australia
Camilla Preeston, Royal Australian College of General Practitioners, Australia
Margaret Prichard, NEHTA, Australia
Jodie Pycroft, Adelaide Northern Division of General Practice Ltd, Australia
Cathy Richardson, NEHTA, Australia
Robyn Richards, NEHTA - Clinical Terminology, Australia
Tanja Riise, Nasjonal IKT HF, Norway
Jussara Rotzsch, Hospital Alemão Oswaldo Cruz, Brazil
Stefan Sauermann, University of Applied Sciences Technikum Wien, Austria
Thomas Schopf, University Hospital of North-Norway, Norway
Thilo Schuler, Australia
Jason Scott, Plymouth Hospitals NHS Trust, United Kingdom
Peter Scott, Medical Objects, Australia
Elena Shabanova, UMMSSOft, Russian Federation
Anoop Shah, University College London, United Kingdom
Elizabeth Stanick, Hobart Anaesthetic Group, Australia
Laila Storesund, Haraldsplass diakonale sykehus, Norway
Norwegian Review Summary, Norwegian Public Hospitals, Norway
Line Sæle, Nasjonal IKT HF, Norway
Hwei-Yee Tai, Tan Tock Seng Hospital, Singapore
John Taylor, NEHTA, Australia
Micaela Thierley, Helse Bergen, Norway
Gordon Tomes, Australian Institute of Health and Welfare, Australia
John Tore Valand, Haukeland Universitetssjukehus, Norway (Nasjonal IKT redaktør)
Richard Townley-O'Neill, Australian Digital Health Agency, Australia
Ines Vaz, UFN, Portugal
Nils Widnes, Helse-Bergen, Norway
Andrew Yap, Australia
Kylie Young, The Royal Australian College of General Practitioners, Australia
Lin Zhang, Taikang Insurance Group, China
- alemany: Natalia Strauch, Darin Leonhardt, Severin Kohler, Medizinische Hochschule Hannover, PLRI, Strauch.Natalia@mh-hannover.de, leonhardt.darin@mh-hannover.de, kohlerseverin@posteo.de
- suec: Emma Malm, Rikard Lovstrom, Karolinska Universitetssjukhuset, Karolinska University Hospital, emma.malm@cambio.se, rikard.lovstrom@gmail.com
- Bokmål noruec: Silje Ljosland Bakke, Helse Vest IKT AS, silje.ljosland.bakke@helse-vest-ikt.no
- portuguès (Brasil): Osmeire Chamelette Sanzovo, Hospital Sírio Libanês, osmeire.acsanzovo@hsl.org.br
- grec: Christos Antoniadis, SigmaSoft, c.antoniadis@sigmasoft.gr
- català: Manuel José Zafra Doménech, TRADCREA, S.L., mzafra@tradcrea.com
Altres col·laboradors: Servei Català de la Salut - espanyol (Espanya): Laura Moral Lopez, Sistema de Salut de Catalunya, lauramoral@catsalut.cat
Altres col·laboradors: Tradcrea